requisitos registro sanitario

Para registrar un producto sanitario se debe cumplir con una serie de requisitos, entre los que se encuentran:

• Obtener un número de registro sanitario del INVIMA.
• Contar con el certificado de buenas prácticas de manufactura (BPF) expedido por un organismo acreditado.
• Realizar la declaración sanitaria de importación o fabricación.
• Cumplir con las normas técnicas aplicables.

Una vez que se cumplen todos los requisitos, el producto deberá ser inspeccionado y evaluado por el INVIMA, quien determinará si se otorga o no el registro.