Los requisitos para un sistema de gestión de calidad dependen del alcance del sistema. Para un sistema de gestión de calidad completo, se requieren los siguientes elementos:
- Documentación - Los requisitos para la documentación del sistema de gestión de calidad deben establecerse en función de la naturaleza de la organización y el alcance del sistema. La documentación debe incluir, entre otras cosas, una declaración de política de calidad, un manual de calidad y procedimientos específicos.
- Recursos - Los recursos necesarios para el funcionamiento del sistema de gestión de calidad deben estar disponibles y debidamente utilizados. Los recursos pueden incluir equipamiento, infraestructura, personal y financiamiento.
- Responsabilidades - Las responsabilidades y las autoridades deben estar claramente definidas. Todos los miembros de la organización deben conocer sus responsabilidades en el contexto del sistema de gestión de calidad.
- Comunicación - La comunicación es esencial para el éxito del sistema de gestión de calidad. La comunicación interna y externa debe estar planificada y llevarse a cabo de forma efectiva.
- Medición, análisis y mejora - El sistema de gestión de calidad debe incluir una serie de medidas para evaluar su rendimiento y eficacia. Los resultados de las mediciones deben analizarse y utilizarse para mejorar el sistema.
Para obtener más información sobre los requisitos para un sistema de gestión de calidad, consulte la Norma ISO 9001.