requisitos iso 9001

La norma ISO 9001 establece los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad. Se trata de una norma internacionalmente reconocida y aplicable a cualquier tipo de organización, independientemente de su tamaño o actividad. La norma se centra en el cliente y en la mejora continua de los procesos de la organización. ISO 9001 tiene como objetivo aumentar la satisfacción del cliente, asegurando que los productos y servicios cumplen con sus requisitos. Para ello, se establecen unos requisitos que deben ser cumplidos por la organización.

Los requisitos de la norma ISO 9001 se dividen en tres grandes bloques:

• Gestión de la calidad: establece los requisitos relativos a la gestión de la calidad de la organización. Incluye los requisitos relativos a la política de calidad, a la planificación de la calidad y al control de los procesos. También se establecen los requisitos relativos a la toma de decisiones basadas en la evidencia, así como a la mejora continua de los procesos.

• Gestión de los recursos: establece los requisitos relativos a la gestión de los recursos de la organización. Incluye los requisitos relativos a la gestión del personal, a la gestión de los equipos y de las instalaciones, así como a la gestión de los materiales. También se establecen los requisitos relativos a la identificación y trazabilidad de los productos.

• Gestión de los procesos: establece los requisitos relativos a la gestión de los procesos de la organización. Incluye los requisitos relativos a la definición de los procesos, a su puesta en marcha y al control de los procesos. También se establecen los requisitos relativos a la medición, análisis y mejora de los procesos.

Para cumplir con la norma ISO 9001, la organización debe establecer un Sistema de Gestión de la Calidad (SGQ) y documentarlo. El SGQ debe incluir todos los elementos necesarios para asegurar que la calidad se gestiona de forma adecuada en todos los procesos de la organización. El SGQ debe estar implantado y mantenido por la organización. La organización debe demostrar que el SGQ es eficaz y que cumple con los requisitos de la norma.