Los requisitos de la norma ISO 9001 se han establecido para ayudar a las empresas a implementar un Sistema de Gestión de la Calidad eficaz. La norma es aplicable a cualquier tipo de organización que desee demostrar su capacidad para proporcionar productos y servicios que cumplan con los requisitos de sus clientes y otras partes interesadas. Los requisitos de la norma se basan en siete principios fundamentales de gestión de la calidad:
La norma ISO 9001 establece los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad. La organización debe establecer, implementar y mantener un sistema y aplicar los principios de gestión de la calidad descritos en la norma. La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier tipo de organización, grande o pequeña, y puede ser utilizada por cualquier organización para mejorar la calidad de sus productos y servicios.