iso 9001 de requisitos

La norma ISO 9001 es una norma internacional que especifica los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad. Esta norma se aplica a cualquier organización que desee demostrar su capacidad para proporcionar productos y servicios que cumplan con los requisitos de sus clientes y otras partes interesadas. La norma ISO 9001 se puede utilizar por cualquier organización, grande o pequeña, independientemente de su tipo o actividad.

Los requisitos de la norma ISO 9001 se basan en el Enfoque de Sistemas, que es una forma de pensar y de trabajar que tiene en cuenta todos los elementos de una organización y sus interacciones. Esto significa que la norma ISO 9001 no se centra en productos o servicios individuales, sino en la gestión de todos los procesos de la organización y cómo estos procesos interactúan.

La norma ISO 9001 establece los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad. La organización debe establecer, implementar y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad y debe aplicar los principios de gestión de la calidad descritos en la norma. La norma ISO 9001 también establece los requisitos para la realización de un Análisis de Riesgos y el establecimiento de objetivos de calidad.

La norma ISO 9001 se basa en ocho principios de gestión de la calidad:

• El Enfoque al Cliente es el fundamento de un Sistema de Gestión de la Calidad eficaz. Las organizaciones deben comprender los requisitos de sus clientes y otras partes interesadas y estar orientadas a satisfacer sus necesidades.
• La Liderazgo es esencial para establecer la dirección de un Sistema de Gestión de la Calidad. Los líderes establecen la cultura de la calidad en una organización y promueven el compromiso de todas las partes interesadas.
• La Participación de todas las personas es esencial para el éxito de un Sistema de Gestión de la Calidad. Todos los miembros de la organización deben comprender su papel y contribuir a mejorar los resultados.
• Un Enfoque de procesos es esencial para la eficacia y eficiencia de un Sistema de Gestión de la Calidad. Las organizaciones deben diseñar, implementar y mejorar sus procesos de manera efectiva y eficiente.
• Mejora continua es esencial para que las organizaciones mejoren y logren sus objetivos. Las organizaciones deben establecer y utilizar medidas para evaluar el desempeño de sus procesos y productos y establecer objetivos para mejorar el desempeño.
• La Decisión basada en hechos es esencial para que las organizaciones tomen decisiones efectivas. Las organizaciones deben recopilar, analizar e interpretar datos y información para tomar decisiones acertadas.
• Un Enfoque al proveedor es esencial para el éxito de un Sistema de Gestión de la Calidad. Las organizaciones deben establecer y mantener una relación de colaboración con sus proveedores para mejorar el desempeño.
• La Gestión de los recursos es esencial para el éxito de un Sistema de Gestión de la Calidad. Las organizaciones deben identificar, gestionar y desarrollar los recursos necesarios para lograr los resultados deseados.

Para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001, las organizaciones deben establecer, implementar y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad conforme a los principios de gestión de la calidad descritos en la norma. Las organizaciones también deben realizar un Análisis de Riesgos y establecer objetivos de calidad. La norma ISO 9001 es una norma de gestión de la calidad, no es una norma de producto.